本网站产品图片均由我公司成产
产品实物拍摄,网上有部 详细
本网站产品图片均由我公司生产产品实物拍摄,网上有部分企业盗用我公司产品图片进行宣传,请广大消费者谨慎选购.同时正告盗用图片用户者,如盗用我公司图片的,我们将保留采用法律控诉的手
【扫一扫 加入企业服务号】
一净净化设备对GMP生产车间设计及生产的设备选型
一净净化设备对GMP生产车间设计及生产的设备选型有独特的见解
GMP ——Good Manufacturing Practices for Drug " :指从负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质，到生产厂房，设施，建筑，设备，仓储，生产过程，质量管理，工艺卫生，包装材料与标签，直至成品的贮存与销售的一整套保证药品质量的管理体系。
GMP的基本点是为了要保证药品质量，必须做到防止生产中药品的混批，混杂污染和交叉污染，以确保药品的质量。一 如何建设符合 GMP 要求的生产车间:如何建设符合 GMP 要求的生产车间这个问题相当复杂， 因为萃取生产品种多， 生产工艺要求各不相同。根据工业化生产实践，应该从以下几方面考虑。
1、建筑设计建筑设计首先考虑厂房设计的类型，即单层厂房还是多层厂房。一般建单层大跨度厂房为多。其优 点是:单层厂房工艺布局比多层厂房更易合理;灵活性较强，便于生产品种的更新和工艺流程变更时工房进行改造;便于设备安装和公用管线的安装。无尘车间
2、GMP生产厂房的设计思想及注意事项
3、洁净厂房的设计要点 洁净厂房的洁净级别，我国现执行的《洁净厂房设计规范》GB73-84，原则上采用国际上多数国家 通用的工业洁净室空气洁净度等级，洁净级别划分为 3 个等级。 要达到以上3个级别设计中应注意的问题:
①、气流组织一般100 级采用垂直层流、水平层流，10000 级和 100000 级采用乱流(一般为顶部送风，墙下部设回风口)。
②、压差洁净级别高的区域对相邻洁净级别低的区域呈正压。
③、送风量送风量是洁净厂房达到净化要求的重要因素，设计时根据实际情况应留有一定系数。
④、新鲜空气量新风量一般占送风量70%。送风量类别洁净级别气流组织垂直层流层流工作面100 级水平层流乱流洁净室10000 级乱流换气次数24 15 100000 级 断面风速(v)m/sec 0.25 0.35
本文共分
1
页